貿易關稅之爭升級的背景下，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展面臨更復雜的環(huán)境。此前，醫(yī)療器械企業(yè)已經在應對集采的挑戰(zhàn)。在新形勢下，一方面，中國仍是高端醫(yī)療器械的重要進口大國，是全球醫(yī)療器械企業(yè)最重要的市場之一；另一方面，隨著中國本土醫(yī)療器械研發(fā)制造能力邁向高端化，國產醫(yī)療企業(yè)也將承擔起填補市場空缺的重任。

關稅全面席卷醫(yī)療器械行業(yè)

過去一兩周內，從心血管植入設備到手術機器人，多家美國醫(yī)療器械巨頭公司都在財報中提到了關稅對業(yè)務的影響，一些企業(yè)評估認為，這些影響可能對利潤造成數億美元的損失。

波士頓科學公司和愛德華生命科學公司是兩家全球領先的心血管醫(yī)療器械公司。尤其是波士頓科學公司，在中國擁有大量的業(yè)務，并在過去十幾年里培訓了大量的中國臨床醫(yī)生。

波士頓科學公司在上周發(fā)布的財報中提及，美國關稅預計將對公司產生約2億美元損失，但公司仍然表示，由于對心血管等醫(yī)療設備的需求強勁，預計將緩沖關稅影響。

該公司預計，關稅的大部分影響將在下半年顯現(xiàn)，并希望通過提高銷售額和削減可自由支配支出來避免沖擊。波士頓科學公司CEO馬鴻明（Mike Mahoney）強調，該公司有能力吸收這部分關稅。

規(guī)模更大的競爭對手強生公司在財報中預測，關稅將對該公司的醫(yī)療科技業(yè)務利潤產生4億美元的影響，雅培公司也表示，預計關稅將對公司收益造成數億美元的影響。

愛德華生命科學公司在最新的財報中表示，預計2025年關稅將對該公司產生每股5美分的損失，預計2026年的沖擊將進一步顯現(xiàn)。

去年，愛德華生命科學公司宣布收購瓣膜企業(yè)JenaValve，并向中國本土醫(yī)療科技公司健適醫(yī)療收購了J-Valve瓣膜相關的知識產權和商業(yè)權益。

不過，相較于業(yè)務更多元化的醫(yī)療器械巨頭廠商而言，愛德華生命科學的產品更為聚焦。“我們的運營模式可能不像其他一些公司那樣復雜，因為我們只運營少數幾家位于關鍵業(yè)務區(qū)域戰(zhàn)略位置的生產工廠。”該公司首席財務官斯科特·烏勒姆（Scott Ullem）在財報電話會上表示。

在儀器設備和診斷領域，醫(yī)療設備制造商丹納赫也在上周的財報會議上表示，預計2025年的關稅成本將達到數億美元，并稱這可能會對該公司產品中使用的零部件和材料成本以及運送給客戶的成品成本產生潛在影響。丹納赫約12%的收入來自中國市場。該公司截至今年第一季度的銷售額為57.4億美元。

醫(yī)療設備制造商賽默飛世爾科技上周也下調了年度利潤預期，該公司的業(yè)務涵蓋從實驗室儀器到診斷試劑盒等各種產品。公司預計，關稅以及特朗普政府擬議削減學術研究經費等因素可能會對其造成沖擊。賽默飛還預估，今年在華銷售額將減少4億美元，中國約占賽默飛銷售的8%。

關稅還影響到手術機器人設備廠商。擁有著名的達·芬奇機器人的醫(yī)療器械制造商直觀醫(yī)療公司上周發(fā)布財報時表示，美國關稅將在今年剩余時間內對該公司業(yè)務造成越來越大的壓力，且會擾亂公司在中國的運營，并可能削弱公司在與醫(yī)院的合同談判中的競爭優(yōu)勢。

跨國企業(yè)本土化投入持續(xù)加碼

針對關稅的影響，多位跨國醫(yī)療器械公司相關產品負責人對第一財經記者表示，目前行業(yè)仍在評估關稅的影響，政策隨時可能發(fā)生變化。同時，企業(yè)也在采取措施積極應對，盡管在應對措施方面仍然受限。

強生公司表示，由于醫(yī)療器械運輸合同已簽訂，公司在調整價格和轉移成本方面的操作空間非常有限。目前，公司只能先量化關稅在2026年的影響，后續(xù)再觀察是否有進一步談判的可能性，以及2025年下半年政策的實際變化情況。

中國是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)原材料和零部件的關鍵供應國。近年來，不少跨國醫(yī)療巨頭已經在中國投入大量的本土研發(fā)和生產力量，以滿足中國本土市場的需求。

早在2023年7月，波士頓科學就與中國本土廠商先瑞達醫(yī)療簽署合作協(xié)議，根據協(xié)議，未來三年內雙方將在產品全球商業(yè)化、產品制造服務、產品研發(fā)等領域開展合作；2024年10月，波士頓科學宣布中國區(qū)首個生產制造基地在臨港落成。

針對波士頓科學和先瑞達的合作，第一財經記者了解到，目前雙方仍在制定具體的戰(zhàn)略布局，本土化是一個大方向。

先瑞達的產品覆蓋外周、心血管等領域，與波士頓科學公司的產品有較強的協(xié)同效應。根據此前的合作協(xié)議，在國內市場，雙方將開展交叉銷售的合作模式，先瑞達將為波士頓科學提供產品制造服務（OEM），以降低波士頓科學的生產成本。

在本土化方面，醫(yī)療器械巨頭美敦力已于2022年宣布在上海臨港首期投資約3億元，用于建設心臟疾病相關產品的研發(fā)和產業(yè)化，廠房交付后5年內投產，預計投產后第三年達產，達產后每年產值預計3億元左右。此前，美敦力與國內介入醫(yī)療器械公司先健科技達成國產心臟起搏器項目合作。

達·芬奇機器人廠商直觀醫(yī)療公司也早在2017年就與復星醫(yī)藥成立合資公司。2023年7月，首臺本土化生產的達·芬奇手術機器人正式獲批上市。截至2025年3月31日，達·芬奇手術機器人在中國區(qū)總裝機超過470臺。

醫(yī)療影像設備廠商近年來更是在中國建立起完全本土化的商業(yè)策略。在本月早些時候舉辦的中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF 2025）上，GE醫(yī)療一口氣發(fā)布了80多款創(chuàng)新醫(yī)療設備產品，并強調GE醫(yī)療中國正加速從“制造中心”向“智造樞紐”轉型，融合更多的國產創(chuàng)新，緊扣中國疾病的臨床需求。

GE醫(yī)療中國區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊對第一財經記者表示，GE醫(yī)療發(fā)布的全新產品中，中國團隊主導研發(fā)占比高達50%，超過80%的產品均為國產。“中國市場的潛力巨大，中國市場的大門也會越來越開放。”張軼昊在CMEF上表示。

“醫(yī)療器械，特別是高端先進醫(yī)療設備和器械的國際化分工協(xié)作趨勢不可逆轉，將會持續(xù)發(fā)展。”一位波士頓科學公司前中國高管對第一財經記者表示，“面對此次的關稅挑戰(zhàn)，跨國醫(yī)療器械企業(yè)將進一步重新審視和推進全球范圍內，特別是中國的本地化策略。”

本土醫(yī)療器械產品向高端化邁進

伴隨著跨國醫(yī)療器械廠商過去幾十年在中國的發(fā)展，中國醫(yī)療器械供應鏈體系也逐步成熟完善，這促進了過去幾年來，本土醫(yī)療器械廠商的快速崛起，并逐步向高端產品邁進。

業(yè)內人士告訴第一財經記者，從心血管植入物到手術機器人，過去只能靠進口產品解決的疾病療法，現(xiàn)在幾乎都有了本土化的可替代方案。

以抗菌縫線為例，過去長期以來，國內的抗菌縫線完全依賴進口品牌，并導致在開展集中帶量采購時，抗菌縫線通常會被延后或單獨議價。2023年，這一格局發(fā)生了變化，本土企業(yè)的抗菌縫線首次在國內獲證，大幅降低了抗菌縫線的價格。

“現(xiàn)在國產的醫(yī)療器械設備已經能夠滿足中國患者的大部分需求，本土企業(yè)的產品在質量上并不輸進口產品，只是在品牌力以及醫(yī)生培訓方面還有很大的提升空間。”一位業(yè)內人士對第一財經記者表示。

上述人士還稱，即便個別小眾的醫(yī)療器械產品國內企業(yè)還沒有完全生產出可替代的產品，但是我們有可替代的治療解決方案，可以達到等同的治療效果。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展得益于過去幾年來資本的大力投入。一位本土醫(yī)療器械公司創(chuàng)始人告訴第一財經記者，以心血管醫(yī)療器械為例，在高值器械領域，藥球、特殊球囊、血管內超聲（IVUS）系統(tǒng)、冠脈光學相干斷層掃描（OCT）、心臟脈沖電場消融（PFA）、心臟瓣膜、介入手術機器人等賽道，都已涌現(xiàn)出大量的國產醫(yī)療器械公司。

就在貿易關稅沖突升級之際，國家藥監(jiān)局批準了包括國產經導管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)、國產遠程手術機器人等多項國內“首款”創(chuàng)新醫(yī)療技術產品，填補了我國在心臟疾病治療等領域存在的長期空白。

“在高值醫(yī)療器械領域，平均來看，國產設備的價格約比進口產品價格低30%。”上述醫(yī)療器械廠商人士對第一財經記者表示，“從質量來看，國產廠商研制的產品已經能夠達到全球領先的水平。”

行業(yè)走向何方？

近年來，隨著國家集采政策在醫(yī)療器械行業(yè)深入開展，也逐步延伸至高值醫(yī)療器械耗材領域，對行業(yè)的發(fā)展產生了深遠的影響。在集采的背景下，“卷低端”的策略將嚴重影響企業(yè)的利潤，這也倒逼企業(yè)必須轉換思維，加速開發(fā)探索尚未被開墾的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。

以最近河北聯(lián)盟開展的神經及外周球囊類初步報價結果為例，一些泛血管介入球囊產品價格出現(xiàn)大幅下降。“終端價格砍了80%，發(fā)貨價砍了50%。”業(yè)內人士向第一財經記者透露。這位人士稱，球囊產品雖然也屬于高值耗材，但能做的廠家很多。

“未來只有向高端產品邁進，攻克‘無人之境’，企業(yè)才有出路。”他說道。他認為，這些領域覆蓋高端醫(yī)療影像設備、心臟起搏器、電生理等領域。

第一財經記者了解到，在醫(yī)療影像設備的核心零部件中，CT球管大部分仍為進口產品，我國醫(yī)用CT球管產業(yè)起步較晚，產業(yè)處于發(fā)展初期，還存在巨大的國產研發(fā)的空白。

心臟電生理被譽為心血管器械“皇冠上的明珠”。在該領域，強生、雅培、美敦力和波士頓科學等公司仍然占據中國的主要市場份額。近年來，盡管有惠泰醫(yī)療和微創(chuàng)電生理的產品獲批上市，但仍處于市場份額的爬升階段。

心臟脈沖電場消融（PFA）是一種新興的技術，作為電生理行業(yè)下一個重要的熱門賽道，目前國內外企業(yè)處于“同臺競技”的格局。目前，國產方面已有PFA相關產品獲批的企業(yè)包括錦江電子、德諾電生理、惠泰醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、微電生理、遠山醫(yī)療。相比外資企業(yè)——波士頓科學、美敦力、強生三足鼎立，國產在數量上占得優(yōu)勢。

在談及集采疊加關稅雙重影響下中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向時，深圳中科微光醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO朱銳對第一財經記者表示：“目前的復雜形勢下，對于國產企業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機遇。如果所用的材料還有很多來自美國進口，則將不再具有中國制造的成本優(yōu)勢，必須盡快實現(xiàn)上游物料的國產替代；而在當前國內實施集采的背景下，價格承壓會更大，這給國產品牌提供了發(fā)揮成本優(yōu)勢的機遇。”

微光醫(yī)療的包括導管在內的所有部件均為自制或國產，且核心模塊全部機器人自動化生產，大幅降低了設備的生產成本。“國內創(chuàng)新醫(yī)療器械應該盡量控制產品的成本。質量好，成本低，產品才能擁有核心競爭力。”朱銳對第一財經記者表示。

也有本土醫(yī)療器械方面人士呼吁，在當前的貿易關稅背景下，各個醫(yī)院應緊急啟動國產備用采購計劃，同時給國產器械增加準入的機會。

而跨國醫(yī)療器械公司方面則表示，企業(yè)將會全力保證中國市場產品的供貨。“一方面，公司在中國市場仍有充足的庫存；另一方面，我們也會與總部加強協(xié)同，全力應對關稅帶來的成本上升問題。”一位跨國醫(yī)療器械相關產品負責人對第一財經記者說道，“中國是我們不能放棄的市場，我們承諾將全力保證供貨。”